Risque cardio-vasculaire chez le sujet fragile institutionnalisé de plus de 80 ans : Etude PARTAGE

Le Centre EFORVIE a la responsabilité et assure la coordination du PHRC National 2006-2009 (Programme Hospitalier de Recherche Clinique, financement du ministère de la santé), intitulé étude PARTAGE : « Etude de la Pression ARTérielle des personnes AGées vivant en EHPAD » (Etablissement d'Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes).

L’objectif principal de l’étude PARTAGE, étude longitudinale de deux ans, multicentrique, est d’évaluer le risque CV chez les sujets de plus 80 ans résidant dans des Etablissements d’Hébergement pour Personnes Agées Dépendantes (EHPAD), au moyen de nouvelles approches méthodologiques, autres que la mesure casuelle de la PA, à savoir :

•   l’automesure assistée de la PA 

•   la mesure de la PA centrale par la tonométrie artérielle 

• la vélocité de l’onde du pouls (VOP), indice direct de la rigidité artérielle. 

Le critère principal est l’évaluation de la valeur prédictive de ces mesures sur la mortalité globale. Les critères secondaires concernent leur valeur prédictive sur le déclin cognitif et sur les événements cardiovasculaires majeurs.

Ce projet a été élaboré avec plusieurs de nos partenaires (Centre investigation Clinique-CIC, Centre d’épidémiologie Clinique-CEC, Association des Médecins Coordonnateurs de Lorraine –AMCELOR) et regroupe cinq autres centres hospitalo-universitaires français (Dijon, Grenoble, Paris, Strasbourg, Toulouse) et deux centres gériatriques italiens (Cesena et Vérone). Il s’agit d’une étude prospective pour laquelle 1200 personnes de plus de 80 ans vivant en EHPAD seront évaluées et suivies pendant deux ans.

Cette étude permet de mieux identifier les sujets présentant un risque élevé de décès ou de maladie CV, ou de déclin cognitif, et d’adopter une meilleure prise en charge. Les méthodes utilisées sont toutes non-invasives et adaptées pour le type de patient et le lieu de mesure. Cette étude, coordonnée par le CHU de Nancy et financée dans le cadre du PHRC National (2006-2009), a débuté en janvier 2007. Le recrutement des sujets au niveau des différents réseaux CHU-EHPAD s’est achevé en Juin 2008.

En résumé, cette étude :

• est financée dans le cadre du Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) National 2006,
• a reçu un avis favorable du Comité de Protection des Personnes Est III le 15/12/2006,
• a reçu l’autorisation de la Direction Générale de la Santé le 05/12/2006,
• porte sur un nombre de 1130 patients de plus de 80 ans,
• a débuté en janvier 2007,
•  a duré 36 mois 
• comprenait un recrutement de patients qui s’est achevé en Juillet 2008
• a vu le suivi du dernier patient  (24 mois) se  terminer le 20 Juillet 2010

Les objectifs de cette étude ont été atteints dans les délais prévus initialement. Les données de base (visite initiale) ont déjà été analysées, et ont déjà donné lieu à deux publications internationales dans des revues de haut niveau (impact factor > 5) :

1) Salvi P, Safar ME, Labat C, Borghi C, Lacolley P, Benetos A; on behalf of the PARTAGE study investigators. Heart disease and changes in pulse wave velocity and pulse pressure amplification in the elderly over 80 years: the PARTAGE Study. J Hypertens. 2010 Jul 14. [Epub ahead of print]

2) Benetos A, Buatois S, Salvi P, Marino F, Toulza O, Dubail D, Manckoundia P, Valbusa F, Rolland Y, Hanon O, Gautier S, Miljkovic D, Guillemin F, Zamboni M, Labat C, Perret-Guillaume C. Blood pressure and pulse wave velocity values in the institutionalized elderly aged 80 and over: baseline of the PARTAGE study. J Hypertens. 2010;28:41-50.

Trois autres  publications basées sur les données initiales sont actuellement en préparation :

•   la première concerne les relations entre la pression artérielle et la rigidité artérielle en fonction des comorbidités

•   la seconde les différences de traitement anti-hypertenseur entre les participants italiens et français

•   la troisième sur la prévalence de l’hypotension orthostatique 

De plus, nous avons déjà analysé les données de la première année du suivi longitudinal, en particulier ce qui concerne les déterminants du déclin cognitif au cours de cette période. Les résultats de cette analyse viennent d’être soumis à la publication.

Les résultats déjà acquis ont également été présentés dans une dizaine de congrès nationaux et internationaux dans les domaines suivants : gériatrie, cardiologie, hypertension artérielle et médecine interne.

Ainsi, et avant d’avoir complété les analyses sur la période de deux ans, un nombre conséquent d’analyses et de publications est déjà assuré, avec la contribution de l’ensemble des différents groupes de l’étude.

DEMANDE D’EXTENSION SUR CINQ ANS

Au-delà de ses objectifs et résultats précis, cette étude nous a permis de constituer une cohorte de plus de 1100 patients de plus de 80 ans vivant en institution : il s’agit là d’une première mondiale puisque aucune autre cohorte de cet âge, ayant une aussi bonne caractérisation de l’état vasculaire (antécédents, médication, mesures cliniques de la pression artérielle, auto-mesure de la PA sur trois jours, mesure de la pression artérielle centrale, rigidité artérielle centrale et périphérique), n’existe dans la littérature internationale.

Bien qu’il ait été répondu aux questions posées dans l’objectif de cette étude, d’autres pourraient être abordées par un suivi plus long de cette cohorte.

Nous proposons ainsi la poursuite du suivi de la morbi-mortalité à distance (informations fournies par le médecin coordonnateur par voie postale), qui passerait d’un rythme trimestriel à un rythme semestriel ; une visite sur site, quasiment identique à la visite d’inclusion, est également programmée à la fin des cinq ans.

Cette extension nous permettra :

•   de voir si le rôle des facteurs artériels mesurés est le même sur la morbi-mortalité à  deux ans (court terme) et à cinq ans (moyen terme). 

•   de faire une analyse de type cas-témoins avec deux groupes : cas décédés versus cas vivants, d’une taille quasi-identique. En effet, les données obtenues et analysées au bout d’un an de suivi indiquent un taux de mortalité annuelle d’environ 11% (125 décès à la fin de la première année sur 1130 patients inclus). Ainsi, à la fin du suivi de cinq ans, nous estimons avoir une mortalité d’environ 50%, ce qui nous permettra de comparer les caractéristiques initiales entre les cas (décédés) et les témoins (vivants).

•   d’étudier l’évolution de la VOP en longitudinal, sur une période de cinq ans, dans une population d’un âge aussi avancé (l’âge moyen étant de 89 ans à la première visite, on compte donc sur une cohorte d’environ 94 ans).

•   d’étudier l’évolution des fonctions cognitives au bout de cinq ans.

Télécharger le Projet PARTAGE